为全面推进新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，进一步强化企业主体责任意识和质量管理能力，5月8日，青岛市第一期医疗器械生产企业管理者代表沙龙在莱西举办。本次活动由青岛市市场监督管理局、山东省药监局第二检查分局共同主办，莱西市市场监督管理局承办。
活动采用“专家授课+经验分享+点评交流+现场答疑”的形式，聚焦新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），从修订背景、总则要求、质量管控等维度开展深度解读，帮助企业精准厘清监管逻辑、明晰合规底线与执行标准。海氏海诺健康科技股份有限公司等3家企业围绕全流程风险防控、人员能力建设等实操要点作经验分享，提供了可借鉴、可复制的参考。
新版《规范》的实施是规范行业经营秩序、助推产业可持续发展的重要举措。参会企业积极交流探讨，互学互鉴、取长补短，表示要将《规范》融入生产经营全流程、各环节，建立健全质量管理体系，全面提升医疗器械行业规范化、标准化发展水平。
山东省药监局第二检查分局、青岛市市场监督管理局、莱西市市场监督管理局、平度市市场监督管理局相关负责同志及企业代表参加活动。
